本藥廠恒溫恒濕車間以“精準控溫、無菌潔凈、合規(guī)適配”為核心設(shè)計原則,嚴格遵循GMP標準,適配原料藥儲存、制劑研發(fā)等對溫濕度敏感的制藥環(huán)節(jié),保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性。?
車間環(huán)境控制優(yōu)勢突出:地面采用食品級綠色防滑抗菌環(huán)氧材質(zhì),經(jīng)特殊配方處理后,不僅具備卓越的耐藥劑腐蝕性能,還能有效抵御各類化學試劑的侵蝕,且表面致密光滑,清潔消毒極為便捷。其無縫拼接工藝采用熱熔焊接技術(shù),確保地面無任何縫隙,徹底杜絕衛(wèi)生死角,防止微生物滋生。四周白色抗菌墻壁運用納米級涂層處理技術(shù),形成一層致密的防塵抗菌膜,使粉塵附著率降低至行業(yè)領(lǐng)先的0.3%以下,配合全吊頂密封設(shè)計,從空間結(jié)構(gòu)上阻斷外界污染源,共同構(gòu)建起潔凈無菌的基礎(chǔ)生產(chǎn)環(huán)境。?
核心亮點在于智能化溫濕度精準調(diào)控系統(tǒng)。車間墻面預埋高精度多點溫濕度傳感器,其監(jiān)測精度可達±0.1℃和±1%RH,能夠?qū)崟r捕捉環(huán)境細微變化。頂部分布式送風裝置采用變頻控制技術(shù),通過精密計算自動調(diào)節(jié)送風量與風速,實現(xiàn)22±2℃恒溫、50%±5%恒濕的精準控制,且在穩(wěn)態(tài)運行時,溫濕度波動范圍嚴格控制在±0.5℃/±3%RH內(nèi)。該系統(tǒng)還配備智能聯(lián)動功能,當環(huán)境參數(shù)出現(xiàn)異常時,可在10秒內(nèi)啟動應急響應機制,確保溫濕度快速恢復至標準范圍,全方位滿足高敏感藥品生產(chǎn)對環(huán)境穩(wěn)定性的嚴苛要求。