本生物制藥發(fā)酵潔凈車間以“無菌可控、防污閉環(huán)、適配靈活”為核心設(shè)計(jì)原則,嚴(yán)格遵循GMP生物制品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),適配疫苗、抗體藥物等發(fā)酵類產(chǎn)品制造需求。?
設(shè)計(jì)在環(huán)境適配性上針對(duì)性突出:地面采用灰色耐濕熱環(huán)氧自流平材質(zhì),其特殊配方經(jīng)121℃高溫滅菌循環(huán)測(cè)試后硬度無衰減,表面粗糙度Ra≤0.8μm,配合無縫拼接工藝形成連續(xù)抗菌屏障,有效阻斷芽孢桿菌等頑固微生物的滋生路徑;四周白色抗菌墻壁選用食品級(jí)納米涂層,該涂層經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌率達(dá)99.9%,配合R≥50mm的圓弧墻角與全密封模塊化吊頂,徹底消除傳統(tǒng)直角結(jié)構(gòu)的積塵隱患。車間頂部集成三級(jí)過濾生物安全型層流系統(tǒng),通過初效、中效、高效過濾器的梯度攔截,配合FFU風(fēng)機(jī)過濾單元實(shí)現(xiàn)垂直單向流,可穩(wěn)定維持ISO7級(jí)(萬級(jí))潔凈度,局部配置百級(jí)層流罩形成隔離操作區(qū),確保關(guān)鍵工序在無菌環(huán)境下進(jìn)行。此外,墻面還預(yù)埋了智能溫濕度傳感器陣列,通過物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控并調(diào)節(jié)溫濕度參數(shù),為發(fā)酵菌種提供最適宜的生長環(huán)境。